פלטפורמת MedTech
DOZI AI MedOps
הפלטפורמה לניהול מחזור החיים של מכשור רפואי בשוק.
מאיתור המפיץ הנכון, דרך התקשרות והתאמה רגולטורית, ועד להכשרתו והסמכתו — שלושה מוצרים שעובדים יחד, כל שלב מזין את הבא.
שלושה מוצרים. מחזור חיים אחד.
איתור והתאמה
Scout
מצא את המפיץ הנכון לפני שהמתחרה ימצא אותו.
Scout סורק רגולטורים, תערוכות בינלאומיות, רשתות מקצועיות ומאגרי מפות, ומפיק תיק החלטה מלא לכל מפיץ — כולל ניתוח פערי פורטפוליו, ניקוד התאמה מותאם-מדינה וטיוטת פנייה ראשונה בשפה המקומית. במקום שבועות של מחקר ידני — יום עבודה אחד.
- סריקה רב-מקורית — רגולטורים (AEMPS, EUDAMED, FDA, AMAR, ANVISA), תערוכות (SEME, IMCAS), LinkedIn, Google Maps
- ניתוח פערי פורטפוליו (MAO) — מזהה מה המפיץ כבר מוכר, ואיפה המוצר שלך משלים
- ניקוד מותאם-מדינה — קריטריונים שמכירים את השוק המקומי, לא נוסחה גנרית
- תיק החלטה לכל מפיץ — זהות, ותק, רגולציה, איש קשר, נימוק התאמה, ראיות מאומתות
- טיוטת פנייה ראשונה — בשפה המקומית, מבוססת על ממצא ספציפי על המפיץ
- מצב גיבוי — גם במדינה שלא נסרקה לעומק, חמשת המפיצים המובילים בלחיצה
- ארכיטקטורה גלובלית — הוספת מדינה חדשה: מתאם רגולטור אחד ומקור תערוכה. יום עבודה, לא פרויקט
מנהל פיתוח עסקי שפותח שוק חדש בשבוע — לא ברבעון.
ניטור רגולטורי
Sentinel
הרגולציה זזה. אתה תדע ראשון.
Sentinel מנטר ברציפות את כל הרשויות הרלוונטיות לתיק המוצרים שלך — AMAR, AEMPS, EUDAMED, FDA, ANVISA — מסנן רעש, ומתריע רק על שינוי שנוגע אליך. כל התרעה מגיעה עם ניתוח השפעה ונספח חוזה מנוסח, מוכן לחתימה.
- ניטור רב-רשותי — חמש רשויות רגולציה מרכזיות, הרחבה לפי דרישה
- סינון חכם — מסנן ביטולים, שינויי לשון מינוריים ורעש; מתריע רק על שינוי מהותי
- ניתוח השפעה אוטומטי — איזה מוצר, איזה חוזה פעיל, איזו מדינה — מסומן ברגע ההתרעה
- נספח חוזה מנוסח — DOCX מוכן, סעיפים מותאמים לרגולציה החדשה, ישר לחתימה
- חיבור ל-Academy — תווית מוצר השתנתה? כל קורס שמצטט אותה נדלק באדום
- תיעוד היסטורי מלא — כל שינוי, כל החלטה, כל תגובה — מתועדים תחת 21 CFR Part 11
מנהל רגולציה שמטפל בשינוי ביום שבו הוא קורה — לא ברבעון שאחרי.
הכשרה והסמכה
Academy
המפיץ הוסמך. ואתה יודע על זה.
Academy מאפשרת לך להעלות קורסים והסמכות פר מוצר, לחבר את ה-Academy הקיימת שלך כתשתית, ולהבטיח שכל מפיץ פעיל מאומן ומוסמך — עם תיעוד שעובר ביקורת רגולטורית. כשתווית מוצר או פרוטוקול משתנים, Sentinel מסמן אילו קורסים זקוקים לעדכון.
- ניהול קורסים מלא — וידאו, PDF, SCORM, מבחנים מדורגים, תפוגות הסמכה
- תגי הסמכה — צמודים לפרופיל המפיץ; הופכים לאות אמון על שמו ב-Scout
- חיבור BYO LMS — אתה שומר את התוכן, אנחנו נותנים את התשתית והחיבוריות
- סנכרון רגולטורי — שינוי תווית או פרוטוקול ומיד סימון של הקורסים המושפעים
- אנליטיקה — אחוזי השלמה, ציוני מבחנים, תפוגות הסמכה — בלוח אחד
- מזין את Scout — מפיץ שהשלים הכשרה הוא מפיץ בעל סיכוי מוכח גבוה יותר למכור
הסמכה היא לא חוברת. היא נכס שמשפיע על תוצאות מכירה מדידות.
Scout מוצא. Sentinel מנטר. Academy מסמיכה.
תשתית שלמה למפיצי המכשור הרפואי שלך, בכל מדינה.
לתיאום שיחה